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安评中心接受OECD 标准的GLP认证检查

作者:李旻   單位:安評中心   時間:2012-02-22

2月13-17日,來自荷蘭GLP監管機構的兩名檢查員在安評中心按OECD標准進行GLP現場檢查。檢查範圍涵蓋各實驗功能區,包括動物房、供試品室、分析和生物分析實驗室、臨床病理實驗室、組織病理實驗室、樓宇自動監控室以及檔案室等,還查看四個試驗的全套原始資料。同時在檢查過程中,與各部門負責人、區域經理、質檢進行問答交流。檢查員在最後一次會議上給予中心較高評價。

據悉,假如此次現場檢查适合需求,安評中心的毒理報告將得到荷蘭及其它二十二個歐盟國家的認可。這種認證將爲提高國內GLP實驗室整體管理水平提供經驗。