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藥監局藥品包裝材料與藥物相容性研究重點實驗室落戶藥物制劑國家工程研究中心

作者:党群工作部   单位:特彩吧高手网齐中网|免费资料   时间:2019-06-21

2019年6月19日,國家藥品監督管理局藥品包裝材料與藥物相容性研究重點實驗正式落戶藥物制劑國家工程研究中心藥品包裝材料科研檢驗中心。經過資料申報、彙報答辯、現場核查及網上公示等環節審查後,該實驗室成爲國家藥品監督管理局的首批重點實驗室。藥物制劑國家工程研究中心(法人名稱:北京現代藥物制劑工程研究中心有限公司)成爲我國首家承擔國家藥品監督管理局重點實驗室建設的企業單位,藥品包裝材料與藥物相容性研究重點實驗室也成爲我國該領域唯一的一個重點實驗室。

藥物制劑國家工程研究中心藥品包裝材料科研檢驗中心創建于1987年,是我國最早從事藥品包裝材料和容器研究、檢測的機構,也是我國最早從事進口藥品包裝材料注冊檢驗的機構,業務直屬國家藥品監督管理局領導。当前該中心承擔藥品包裝材料的注冊檢驗和委托檢驗、藥品包裝材料與藥物相容性研究、新型藥品包裝材料開發、潔淨室(區)環境檢測等工作。

该要点定实验室建设由药物制剂国家工程研究中心负责牵头,联合江苏省医疗器械检验所共同实施。要点实验室的建设内容将要点聚焦药品包装材料(包括含药器械)与药物相容性研究的新技术、新办法及技术标准体系,开发新型药品包装材料及其技术标准,建立药品包装材料与药物相容性研究数据库,建成国际一流的特彩吧高手免费资料药品包装材料与药物相容性研究技术團隊和研究基地,为国家药品监督管理局对药品包装材料和给药装置(含药医疗器械)进行开发研究技术指导、注册审评审批和产业政策制定时,提供所需的信息、资料、科研数据及技术支撑,保障我国在药品包装材料与药物相容性研究領域与国际同步。