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2019中国创新药论坛 暨中國新藥雜志编委会 (第二轮)

作者:   單位:新藥雜志   時間:2019-08-09

會議名稱:2019中國創新藥高峰論壇暨中國新藥雜志編委會

會議時間:2019年11月1-3日

會議地點:北京國二招賓館

主辦單位:中國新藥雜志

支持機構:國家藥品監督管理局藥品審評中心

                  国家药品监督管理局药品审核查验中心

                  中国食品药品检定研究院

                  国家药典委员会

                  中国医药集团有限公司

合作單位:中國健康傳媒集團

                  特彩吧高手网齐中网|免费资料

                  中国药学会

                  中国医药工业信息中心

協辦單位:合瑞陽光

                  海金格

会议规模 :800-1000

會議主題: 以臨床需求爲導向的創新藥研發

會議內容:

本論壇聚焦于中國創新藥研發的政策、戰略、科學規律、風險控制、國際化策略等基本思路方面的交流與研討,並就創新藥研發的國際新進展與前景展望進行分享交流。旨在促進我國藥物研發自主創新的戰略思考及關鍵技術體系的形成;促進藥品研發知識産權保護新理念的研討和傳播;促進我國新藥臨床試驗與國際接軌;探討我國中藥創新藥的研發體系與監管體系改革;助力我國藥物研發水平的不斷提升以滿足人民的臨床用藥需求。

                                                  11月1日全天:大會報到

                                          11月1日下午  會前會:智能醫療論壇

主席: 王拥军(北京天坛医院)、陈兵(国家药品监督管理局高研院)

創新性醫療器械的注冊審評政策解讀

                                                                                               (國家藥品監督管理局醫療器械審評中心)

創新性醫療器械檢定中的問題

                                                                                 韓倩倩(中國食品藥品檢定研究院醫療器械檢定所)

智能醫療的標准制定

                                                                                 余新華(中國食品藥品檢定研究院醫療器械標准所)

藥械融合的發展趨勢與注冊審評

                                                                                                      (國家藥品監督管理局藥品審評中心)

 

                                                  11月2日上午 主论坛:创新药峰会

 主席:桑国卫院士   主持:石晟怡

領導致辭

                                                                                                                         國家藥品監督管理局領導

2019中國創新藥研發進展及展望

                                                               桑国卫院士(全国第十一届人大副委员长、中國新藥雜志主编)

<中國新藥雜志>编委会总结报告

                                                                             石晟怡(国药集团副总经理、中國新藥雜志执行主编)

創新藥研發的政策導向與優先審評

                                                                                                             (國家藥品監督管理局藥審中心)  

臨床試驗核查中的問題

                                                                                               (國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心)

院士論壇:中國創新藥物研發瓶頸的突破

孫燕院士、陳凱先院士、楊寶峰院士、陳志南院士、王廣基院士、施一公院士、黃璐琦院士、張伯禮院士、吳以嶺院士

                                                                                                                   主持:袁伯俊(第二軍醫大學)

                   

 

                                                  11月2日下午 -11月3日上午

                                    分論壇1:創新藥物研發、臨床試驗與注冊審評

主席:陈凯先院士(北京中医药大学) 主持:吴一龙(广东省人民医院)

中國自主研發的生物技術藥物

                                                                                           陳志南院士(中國人民解放軍空軍醫科大學)

中国原研抗肿瘤新药的临床试验         

                                                                                                  石遠凱(中國醫學科學院附屬腫瘤醫院)

抗腫瘤新藥的快速審評及臨床試驗需求

                                                                                                    (國家藥品監督管理局藥品審評中心)       

全球抗癌新藥研發趨勢

                                                                                                                                   張連山(江蘇恒瑞)

粵港澳大灣區對創新藥的政策支持

                                                                                                                               蔣宇揚(深圳市科協)

創新藥的醫保政策、價格策略和上市准入

                                                                                                                               邵蓉(中國藥科大學)

歌禮藥業第一款創新藥及公司成功香港上市經驗分享           

                                                                                                                                   吳勁梓(歌禮制藥)

心血管藥物的臨床試驗

                                                                                                                 楊寶峰院士(哈爾濱醫科大學)

新藥臨床試驗的數據核查需求

                                                                                                      (國家藥品監督管理局審核查驗中心) 

適應中國腦卒中發病特點的新藥研發

                                                                                                                 霍勇(北京大學附屬第一醫院)

新藥早期臨床試驗設計與風險管理                                                                                               

                                                                                                             崔一民(北京大學附屬第一醫院)

高質量的臨床試驗源于優良的統計學設計

                                                                                                                     姚晨(北京大學臨床研究所)

基于模型的新藥臨床試驗設計

                                                                                                                        鄭青山(北京中醫藥大學)

 臨床試驗設計的可操作性

                                                                                                                                       牛申(合瑞陽光)

淺析國內精神衛生現狀及臨床需求

                                                                                                                                   詹衛紅(博潤陽光)

新藥臨床試驗中的樣本管理規範

                                                                                                   王睿(解放軍總醫院藥物臨床研究中心)

臨床試驗中的估計目標與敏感性分析

                                                                                                          陳峰(南京醫科大學公共衛生學院)

基于新藥臨床試驗的CRO有效組織管理

                                                                                                                                       齐学兵(海金格)

第三方稽查與全過程質量管理的核心能力

                                                                                                                                   蔡緒柳(經緯傳奇)

                       

 

                                                  11月3日上午

                             論壇2:中醫藥(民族醫藥)傳承與發展

        主席:黃璐琦院士(中國中醫科學院),主持:唐旭東(中國中醫科學院)

院士論壇:中藥創新藥物研發的瓶頸如何突破

                                                                              黃璐琦院士、張伯禮院士、王廣基院士、吳以嶺院士

中藥新藥研發的難點與對策建議

                                                                                                                     王广基院士(中国药科大学)

中醫藥(民族醫藥)傳承與研發的政策解讀

                                                                                        (国家药品监督管理局中药民族药监督管理司)

中成藥開發與使用中的問題

                                                                                                                        唐旭東(中國中醫科學院)

民族醫藥的傳承與發展

                                                                                                  再帕尔.阿不力孜(中央民族大学药学院)

中藥品質評價的探討

                                                                                               馬雙成(中國食品藥品檢定研究院中藥所)

                              

                                                 11月3日上午

                                        論壇3:新型制劑前沿

                                                                  主席:程卯生(沈陽藥科大學),陸偉躍(複旦大學藥學院)

中國藥典的標准更新

                                                                                                                                          (国家药典委)

如何評價改良型創新藥中試及變更的技術需求

                                                                                                      (國家藥品監督管理局藥品審評中心)

複雜型仿制藥産品中的雜質在審評中的考慮

                                                                                                      (國家藥品監督管理局藥品審評中心)

工業藥劑學的新技術與新進展

                                                                                                                            潘衛三(沈陽藥科大學)

先進藥物制劑的研究與進展

                                                                                                                        吕万良(北京大学药学院)

制劑技術與第三方支付的聯動   

                                                                                               史錄文(北京大學醫藥管理國際研究中心)

克服藥物制劑技術壁壘的産業化策略

                                                                                                                        吳傳斌(中山大學藥學院)

改良型創新藥的立體依據及其産業化

                                                                                  魏世峰 (北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司)

 

                                                 11月3日上午

                                  論壇4:醫保用藥與醫院藥學論壇

               主席:李大魁 (北京协和医院),主持:朱珠(北京协和医院)

以臨床需求爲導向的醫保用藥遴選

                                                                                                                            李大魁(北京協和醫院)

“4+7”帶量采購對公立醫院帶來的影響

                                                                                                                                      胡欣(北京医院)

疾病診斷相關分組(DRGs)付費機制與國家試點

                                                                                                             冯婉玉(北京大学附属人民医院)

醫療機構藥事服務費試點

                                                                                                      趙志剛(首都醫科大學附屬天壇醫院)

藥物的衛生經濟學評估

                                                                                                             翟所迪(北京大学附属第三医院)

參會人員

药品监管部门领导,新药领域專家学者,制药企业研发总监、政策事务、产品注册、市场准入等部门的人员,医院院长、PI、临床试验机构,CRO公司项目管理人员,大专院校和科研单位,新药研发与市场开发等·相关人员,中國新藥雜志编委,审稿專家、新药俱乐部成员等。

其他事項

中國新藥雜志编委、演讲嘉宾免交注册费,食宿与国内交通均由《中國新藥雜志》承担。其余参会代表于2019年10月25日前注册缴费,注册费2800元/人(以汇款时间为准),现场交费3000元/人,交通、住宿费用自理。

账户名称:《中國新藥雜志》有限公司

账    号:7111 7101 9570 0003 160

开 户 行:中信银行北京知春路支行

 

會議注冊網站:http://2019.newdrug.cn

聯系方式:

編委注冊:趙文銳13810503254,王宇梅13381219992,

羅娟13910588406,劉卓越13621334977

參會代表注冊:馬楷13523355888(加微信進入交流群)

贊助企業:馮宇18610319789;郭昱華13683232141;卓瑪18612751796

媒體注冊:王鐵英13641061406

酒店住宿聯系人:楊桦13621887165

  中國新藥雜志编委会

                                                                                                                           2019年7月1日