• 成果展示

代表性科研成果

阿黴素生産工藝和勞動保護研究

阿黴素是臨床上廣泛使用的廣譜蒽環類抗腫瘤抗生素,該項目通過曆經十余年的全院協同攻關,很好地解決了生産工藝和勞動保護等一系列難題,成爲特彩吧高手网齐中网研究開發抗腫瘤抗生素的標志性成果,産業化後打破了進口産品的長期壟斷。

治療日本血吸蟲病的藥物呋喃丙胺(F-30066)

呋喃丙胺(F30066)誕生于上世紀50年代,對日本血吸蟲病有良好的預防和治療效果,特別給晚期並發症患者帶來了福音,是國際上第一個口服非銻類治療日本血吸蟲病新藥,改變了1918年以來沿用的銻劑所引發的毒性大、療程長、易引發阿斯綜合症甚至死亡的局面。

維生素B6噁唑法合成新工藝

該成果通過合成工藝的重大變進,以關鍵體4-甲基-5-乙氧噁唑合成法,取代原有的吡啶酮合成法,獲得了國家發明專利。産業化後,使我國維生素B6生産規模擴大,産量極大提高,成本大幅降低,引起國外知名公司的關注,購買了該專利的使用權,顯現了該發明專利的國際先進性,当前仍是我國維生素B6生産的通用办法。

依托泊甙合成新工藝

依托泊甙作爲抗腫瘤藥物是当前放化療治療的常規藥物之一。該項目首次在國際上提出和應用去甲基表鬼臼毒素直接與取代糖縮合-水解制取依托泊甙,總收率、工藝成本和生産周期等技經指標均大大優化,適于工業化規模生産。該工藝是中國首個獲得美國專利授權的工藝專利,並授權許可意大利Sicor使用。

紫杉醇及其注射液的研制

該項目從可再生資源紫杉枝葉中提取抗癌化合物紫杉醇,通過溶劑提取、正相和反相層析等分離办法制得純度在98%以上的紫杉醇成品,實現産業化後完全解決了紫杉醇生産的資源問題。

創新藥物與制藥工藝關鍵技術及産業化平台

特彩吧高手网齐中网|免费资料由北京医工院、国家制剂工程中心、国家新药安全评价中心等单位组成。通过创新发展战略的系统实施,总院天然贴近产业、扎根产业和服务产业的 “創新藥物與制藥工藝關鍵技術及産業化平台”,攻克了一大批重大药物品种产业化的关键技术和生产工艺,为打破国外产品的垄断,为提升我国医药工业发展水平,为解决我国"看病难用药贵"的民生难题提供新品种和新技术。

抗高血壓沙坦類藥物綠色關鍵技術和産業化

沙坦類藥物是占據市場份額最大的一類抗高血壓藥物。該成果在原料關鍵中間體四氮唑化合物、氰基聯苯化合物中間體催化制備技術具有國際領先水平,達到了低消耗、低汙染、資源再生的綠色生産目標,創新了制劑處方和造粒工藝應用于14個制劑的制備,産品均達到和超過美國藥典或歐洲藥典的標准,成爲我國沙坦類制劑唯一實現出口歐美的系列産品。

抗精神病新藥奧氮平及其制劑的研制和應用

奧氮平是精神分裂症一線治療藥物。該成果在合成路線、新晶型和制劑技術等方面取得關鍵突破,工業化生産出高品質藥用級産品,制備出流動性和穩定性好的新晶型,産品質量優于歐美藥典標准,打破了進口藥市場壟斷,降低患者用藥負擔。

促性腺素類藥物關鍵技術開發

促性腺素類藥物主要治療不孕不育病症。該成果以節能減排爲主要原則,不使用有機物質,生産排汙少,适合産業轉型對環境友好的必需,打破了國外技術壟斷,運用專利办法生産出的高純度原料,成功打入國際高端市場,並獲得了日本和韓國發明專利授權。國産制劑已經完全替代昂貴的進口同類産品,大大減輕了醫保和國內患者的經濟負擔。

藥物制劑緩控釋技術的開發及産業化

該項目包括膜控型緩控釋制劑平台、骨架型緩控釋制劑平台的所涉及的近十項創新技術,創制了多種緩控釋制劑關鍵設備,建立了緩控釋制劑有關的標准、試驗办法、測定办法,其中很多工作具突破性。項目在實施期間獲得生産批文11本,均爲國內獨家或首家的緩控釋産品。

鹽酸麻黃堿的生産新工藝

麻黃堿和僞麻黃堿應用範圍非常廣泛,傳統的生産办法是從麻黃草中萃取,長期濫采濫挖導致産地沙化嚴重。該成果在不對稱轉化和立體選擇性還原中實現了技術突破,獲得一條原料易得、成本低、宜于規模化生産的手性麻黃堿化學合成工藝。産業化後,已形成年産500噸生産能力,産品已進入美國、歐洲、加拿大及印度等國際市場。

普伐他汀鈉新工藝

普伐他汀鈉是調節血脂、預防心血管疾病首選藥物。該成果通過創新的菌種選育和發酵工藝,使單位發酵産量提高至國外先進生産廠家的5~10倍,降低了發酵規模,獨創的純化工藝,避免了大量使用有機溶媒,在節能減排上取得顯著成績。突破了國外技術壁壘,原料藥已出口到日本高端市場。

普利類藥物關鍵技術開發及産業化

普利類藥物(ACE抑制劑)是全球市場份額超過80億美元的抗高血壓藥物,該項目經過多年的潛心研究,突破了普利類藥物産業化的關鍵技術,先後實現12個普利類藥物的産業化,不僅打破了國外産品的壟斷,並進入國際市場。

萬古黴素關鍵技術研究及産業化

萬古黴素爲治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌感染的首選藥物,是抗耐藥菌的“王牌抗生素”和“最後一道防線”。該成果突破了關鍵技術,獲得了一株高産突變菌株,提高了萬古黴素的發酵單位和有效組分含量,解決了糖肽類抗生素難以分離純化的問題。産業化後,一舉打破了進口産品長達30年的壟斷,当前已進入歐洲、美國、日本和加拿大等國際市場。

新頭孢菌素-頭孢硫脒

頭孢硫脒是一種新型半合成頭孢菌素,也是本領域中我國唯一一個自行研制開發成功的半合成頭孢菌素,對腸球菌感染疾病的治療具有獨特的療效。通過近30年的不懈努力,獲得了一條具有自主知識産權的制備工藝。該成果已經成功實現産業化,並由中華人民共和國2005版藥典收載。

環孢菌素A生産新工藝關鍵技術及其應用

環孢菌素A是器官移植抗排斥反應的首選藥物。該成果通過高産菌種的選育,以及發酵工藝和分離純化办法的創新,使工藝技術明顯提高。産業化後,由于其産品質量得到顯著提高,制造成本大幅下降,國內市場占有率快速攀升,並迫使進口産品顯著降價。